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山東省藥監局發布15批次不符合規定藥品名單

近日，省藥監局網站發布《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2020年第3期)》，抽檢發現15批次不符合規定藥品。

通告稱：

一、經核查確認，標示14家生產企業（配制單位）的14個品種共15批次藥品，經抽檢不符合標準規定。

二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施，并依據相關法律法規對有關生產企業（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關市市場監督管理局網站。

三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位，相關藥品監管部門要加強監管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。

15批次不符合規定藥品名單如下：

山東省藥品監督管理局2020年第3期質量通告不符合規定藥品名單
序號	藥品名稱	標示生產企業	藥品規格	生產批號	檢品來源	檢驗依據	檢驗結果	不符合規定項目	檢驗機構
1	谷精草	亳州市貢藥飲片廠	中藥飲片	20171201	山東省金康醫藥股份有限公司	《中國藥典》2010年版一部	不符合規定	性狀	泰安市食品藥品檢驗檢測中心
2	含糖胃蛋白酶	山東中泰藥業有限公司	散劑	19050129	山東中泰藥業有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規定	檢查-微生物限度	山東省食品藥品檢驗研究院
3	黃柏	江蘇福源中藥飲片有限公司	中藥飲片	170706	日照康樂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010004	不符合規定	含量測定—小檗堿、黃柏堿	煙臺市食品藥品檢驗檢測中心
4	接骨膠囊	沂南攀峰骨科醫院	膠囊劑	20190609	沂南攀峰骨科醫院	山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBZ1612	不符合規定	檢查-微生物限度	山東省食品藥品檢驗研究院
5	諾氟沙星膠囊	陜西頤生堂藥業有限公司	膠囊劑	181113	煙臺濟世和順堂醫藥有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規定	檢查-溶出度	日照市市場監管檢驗檢測中心
6	氫溴酸右美沙芬滴丸	山東禹王制藥有限公司	丸劑	20190521	山東禹王制藥有限公司	國家藥品標準YBH06242005-2014Z	不符合規定	檢查-溶出度	山東省食品藥品檢驗研究院
7	清脂舒肝丸	濟南華夏醫院	醫療機構制劑	190315	濟南華夏醫院	山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBZ0379	不符合規定	檢查-溶散時限	山東省食品藥品檢驗研究院
8	人參	山東百味堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180806	菏澤市牡丹人民醫院楓葉正紅院區	《中國藥典》2015年版第一增補本	不符合規定	檢查-農藥殘留量,檢查-有機氯類農藥殘留量	山東省食品藥品檢驗研究院
9	雙氯芬酸鈉腸溶片	安徽仁和藥業有限公司	片劑(腸溶)	180503	青島天合醫藥集團股份有限公司即墨分公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規定	檢查-溶出度	濰坊市食品藥品檢驗檢測中心
10	葶藶子	/	中藥材	Y223190501	鄄城金草中藥飲片有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規定	含量測定-高效液相色譜法1,含量測定-南葶藶子	山東省食品藥品檢驗研究院
11	小通草	太安堂（亳州）中藥飲片有限公司	中藥飲片	181001	日照東港區醫藥公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規定	性狀、鑒別-顯微鑒別	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
12	小通草	酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司	中藥飲片	180601	張千華中醫診所	《中國藥典》2015年版一部	不符合規定	性狀、鑒別-顯微鑒別	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
13	益母草膏	菏澤市中醫醫院	膏劑	20190329	菏澤市中醫醫院	山東省食品藥品監督管理局醫療機構制劑標準魯藥制ZBZ0850	不符合規定	檢查-相對密度,檢查-裝量	山東省食品藥品檢驗研究院
14	淫羊藿	亳州市華云中藥飲片有限公司	中藥飲片	180801	鄒平華健醫藥連鎖有限公司	《中國藥典》2018年版一部及四部	不符合規定	含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量	濱州市食品藥品檢驗檢測中心
15	炙淫羊藿	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	1808097351	冠縣人民醫院	《中國藥典》2017年版一部及四部	不符合規定	含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量	濱州市食品藥品檢驗檢測中心